检查项目

本公司产品规格

CP

EP

USP

性状

白色或类白色粉末，无臭；有引湿性。本品的水溶性具粘稠性，加热不凝结。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶。

白色或类白色粉末，有引湿性，易溶于水，难溶于丙酮和乙醇（96%）

鉴别

符合要求

红外吸收光谱：符合要求

红外吸收光谱：符合要求

红外吸收光谱：符合要求

钠盐：符合要求

钠盐：符合要求

钠盐：符合要求

电泳实验：符合要求

二糖组成：符合要求

检查

澄清度

————

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应澄清(5%水溶液A420 ≤ 0.35)

含氮量

2.5%～3.5%（按干品计）

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比旋度

-25°~ -32°

-20。～ -30。（5%水溶液）

-20。～ -30。（30mg/ml）

黏度

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0.01～0.15m3/kg

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有关物质

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符合要求

符合要求

酸度

6.0～7.0

5.5～7.5（5%水溶液）

5.5～7.5（1%水溶液）

干燥失重

≤ 10.0%（105℃ 4小时）

≤ 12.0%（105℃ 4小时）

≤ 12.0%（105℃ 4小时）

炽灼残渣

20.0%～30.0%（按干品计）

————

20.0%～30.0%

氯化物

≤ 0.5%

≤ 0.5%

≤ 0.50%

硫酸盐

≤ 0.24%

————

≤ 0.24%

重金属

≤ 20ppm

≤ 20ppm

≤ 20ppm

电泳纯度

————

符合要求

符合要求

蛋白质

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≤ 3.0%（按干品计）

≤ 6.0%（按干品计）

残留溶剂

符合要求

符合要求

符合要求

非特异性二糖

————

————

≤ 10.0%

含量

90.0～105.0%（按干品计）

95.0～105.0%（按干品计）

90.0～105.0%（按干品计）

微生物限度检查

需氧菌总数

≤ 10³cfu/g

≤ 10³cfu/g

≤ 10³cfu/g

霉菌和酵母菌数

≤ 10²cfu/g

≤ 10²cfu/g

≤ 10²cfu/g

大肠埃希菌

不得检出/g

不得检出/g

符合要求

沙门菌

不得检出/10g

不得检出/10g

符合要求

金黄色葡萄球菌

————

不得检出/g

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铜绿假单胞菌

————

不得检出/g

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耐胆盐革兰氏阴性菌

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≤ 10²cfu/g

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